Prove scientifiche sul campo
PLASMAIR validato in condizioni operative reali
Dalla prima prototipazione in clean room farmaceutica alla validazione clinica TRL9 in sala chirurgica. Risultati certificati da enti terzi, presentati al Congresso Mondiale CLIMA 2025.
94%
Riduzione carica batterica — TRL7 (farmaceutico)
87,7%
Riduzione carica batterica — TRL9 (sala chirurgica)
50,3%
Riduzione particelle ≥ 0,5 µm — TRL7
ISO 7→8
Miglioramento classe ISO sala chirurgica Ce.Me.Di.
ISO 8
Decontaminazione ambientale continua
Il progetto di validazione
Gli 8 obiettivi del protocollo tecnico
Il processo di validazione è stato strutturato per dimostrare l’efficacia di PLASMAIR secondo le norme UNI EN ISO 14644 Annex 1, 2022, in condizioni operative reali.
1
Riduzione carica batterica e virale aerodispersa
Profonda riduzione della carica batterica e virale secondo le norme UNI EN ISO 14644 Annex 1, 2022, con forte riduzione delle particelle in sospensione ≥ 0,5 µm.
Profonda riduzione della carica batterica e virale secondo le norme UNI EN ISO 14644 Annex 1, 2022, con forte riduzione delle particelle in sospensione ≥ 0,5 µm.
2
Efficienza di miscelazione e risparmio energetico
Miscelazione dell’aria con ricircolo. Il processo plasma riduce le portate di ventilazione a parità di classe ISO 14644, con consistente risparmio energetico.
Miscelazione dell’aria con ricircolo. Il processo plasma riduce le portate di ventilazione a parità di classe ISO 14644, con consistente risparmio energetico.
3
Controllo qualità aria in operatività giornaliera
Monitoraggio della qualità dell’aria durante le operazioni giornaliere tramite sensori digitali in rete.
Monitoraggio della qualità dell’aria durante le operazioni giornaliere tramite sensori digitali in rete.
4
Monitoraggio parametri ambientali classificati
Controllo della qualità dell’aria e delle pressioni negli ambienti classificati tramite sensori di CO₂, ozono, pressione, umidità relativa e temperatura.
Controllo della qualità dell’aria e delle pressioni negli ambienti classificati tramite sensori di CO₂, ozono, pressione, umidità relativa e temperatura.
5
Verifica compatibilità con i materiali
Controllo dell’eventuale azione del plasma sui materiali d’uso comune secondo il tipo di operazioni presenti nell’ambiente.
6
Test funzionamento prototipo preserie
Al termine del processo di installazione e test del prototipo preserie, ottenimento del marchio CE per la successiva commercializzazione.
Al termine del processo di installazione e test del prototipo preserie, ottenimento del marchio CE per la successiva commercializzazione.
7
Verifica software e sistema esterno
Controllo del software dei sensori ambientali, sensori di presenza, serrande UTA e chiusura porte di accesso all’ambiente.
8
Raffronto parametri prima e dopo
Confronto tra parametri rilevati dai sensori prima dell’accensione del plasma e dopo 7 giorni dall’inizio dell’uso nelle varie parti dell’ambiente.
Le validazioni
Dal prototipo TRL7 alla validazione clinica TRL9
Un percorso di validazione progressiva durato oltre 6 anni, con test in ambienti reali e risultati certificati da enti terzi.
RISULTATI DECONTAMINAZIONE ARIA
Carica microbica dell'aria (UFC/24h)
| Posizione | Prima plasma | Con plasma | Limite ISO 8 |
|---|---|---|---|
| Punto 1 | 15 ufc/4h | 3 ufc/4h | 50 ufc/4h |
| Punto 2 | 1 ufc/4h | 1 ufc/4h | 50 ufc/4h |
| Punto 3 | 16 ufc/4h | 1 ufc/4h | 50 ufc/4h |
| Punto 4 | 16 ufc/4h | 0 ufc/4h | 50 ufc/4h |
| Punto 6 | 25 ufc/4h | 1 ufc/4h | 50 ufc/4h |
| Media | 16 ufc/4h | 1 ufc/4h | -- |
Riduzione media
94%
RISULTATI DECONTAMINAZIONE
Riduzione Particolato
Particulate Count Reduction ≥ 0.5 µm
1,725,099
Before Plasma
857,596
After Plasma
↓ 50.29%
Prima validazione — Livello prototipale TRL 7
La Vetro Bergantino (MN) — Clean Room ISO 8 industriale farmaceutica
Verifica stabilità biologica
Geobacillus stearothermophilus
Spore biologiche (10² – 10⁴) utilizzate come indicatori standard della produzione farmaceutica. Nessuna crescita rilevata, stabilità biologica confermata in ogni sessione.
Ultima validazione — Livello prototipale TRL 9
Ce.Me.Di. Torino (Gruppo Lifenet) — Sala chirurgica ISO 7
Risultato chiave
La sala chirurgica del Ce.Me.Di., che prima della decontaminazione con PLASMAIR risultava in classe ISO 10 (non classificata), ha raggiunto la classe ISO 8 con il plasma attivo, un salto di due classi di purezza in condizioni operative reali, certificato da ente terzo.
RISULTATI PRIMA DEL PLASMA
Carica Microbica dell'aria (UFC/m³)
Media 290,6 UFC/m³
| Punto | UFC/m³ | Classe EN17141 |
|---|---|---|
| 1 | 240 | ISO 10 |
| 2 | 280 | |
| 3 | 400 | |
| 4 | 240 | |
| 5 | 293 |
RISULTATI DOPO PLASMA
Carica Microbica dell'aria (UFC/m³)
Media 35,8 UFC/m³
| Punto | UFC/m³ | Classe EN17141 |
|---|---|---|
| 1 | 40 | ISO 8 |
| 2 | 27 | |
| 3 | 13 | |
| 4 | 75 | |
| 5 | 24 |
Riduzione media
87,7%
1.
Eliminazione dei componenti microbiologici fino al 99,9% di efficacia contro batteri, virus e funghi, sia nell’aria che sulle superfici esposte.
2.
Riduzione del particolato: aggregazione e rimozione delle particelle ultrafini (PM 0,5; 1; 2,5; 5; 10) tramite interazione plasma-particolato.
3.
Riduzione di allergeni, odori e VOC tramite degradazione dei composti organici volatili con neutralizzazione degli odori.
4.
Ottimizzazione della ventilazione: risparmio energetico rispetto ai sistemi tradizionali mantenendo la stessa classificazione ISO.
5.
Decontaminazione delle condotte: il plasma attiva la riduzione della contaminazione in condotte e filtri.
Riconoscimento internazionale
Congresso Mondiale CLIMA 2025 — REHVA 15th HVAC World Congress
“La tecnologia al plasma freddo è una soluzione sicura ed efficace per la disinfezione dell’aria indoor. Il sistema è pronto per l’integrazione nelle infrastrutture HVAC di ospedali, laboratori e ambienti controllati.”
— Conclusioni, CLIMA 2025 Poster ID 250301
TRL7 — Farmaceutico
94%
Riduzione carica batterica in clean room ISO 8 industriale · La Vetro Bergantino (MN)
TRL9 — Sala chirurgica
87,7%
Riduzione carica batterica · Da ISO 10 a ISO 8 · Ce.Me.Di. Torino · Certificato ente terzo
CLIMA 2025 — Internazionale
99,9%
Efficacia dichiarata contro batteri, virus e funghi · Presentato al REHVA World Congress