Camere bianche e ambienti GMP
Decontaminazione continua dove la qualità dell'aria è parte del prodotto
In molti settori industriali la qualità dell'aria non è un comfort, è un requisito di produzione. PLASMAIR porta il plasma freddo SDBD nelle camere bianche e negli ambienti a classificazione GMP, con una prima validazione già alle spalle e nuovi contesti da esplorare insieme.
Una premessa trasparente: Abbiamo una prima validazione in ambito farmaceutico (TRL7, Clean Room ISO 8, 2019). Per gli altri settori industriali stiamo cercando partner disponibili a ospitare i primi test pilota ,in cambio di condizioni agevolate e dati condivisi.
Il punto di partenza
Una validazione già ottenuta, nuovi settori da esplorare
La qualità dell’aria nei processi industriali è da decenni un tema cruciale per l’industria farmaceutica, elettronica, cosmetica e biotech. Le norme GMP (Good Manufacturing Practice) impongono standard elevati per il controllo della contaminazione microbiologica e particellare, standard che i soli sistemi di filtrazione faticano a garantire nel tempo.
PLASMAIR si inserisce in questo contesto come un layer aggiuntivo e continuativo di decontaminazione: non sostituisce i filtri HEPA o ULPA richiesti dalla normativa, ma ne potenzia l’efficacia agendo attivamente sui microrganismi che i filtri catturano ma non eliminano.
La prima validazione farmaceutica ci ha dato le fondamenta. Ora stiamo cercando partner nei settori elettronico, cosmetico e biotecnologico per estendere la base dati ed esplorare le specificità di ogni contesto applicativo.
Cosa sappiamo già — TRL7 farmaceutico
In una clean room ISO 8 industriale farmaceutica PLASMAIR ha raggiunto una riduzione del 94% della carica batterica (da 16 a 1 UFC/4h) e una riduzione del 50,3% del particolato ≥ 0,5 µm (da 1.725.099 a 857.596 particelle/m³).
Il ciclo notturno operava con O₃ ≥ 200 ppb per 3 ore; il ciclo diurno con ≤ 50 ppb in presenza del personale. Nessuna crescita di Geobacillus stearothermophilus, indicatore biologico standard della produzione farmaceutica, in nessuna delle sessioni.
Settori di applicazione
Dove PLASMAIR trova applicazione nell'industria
Farmaceutica e biotech
Produzione di farmaci, API, vaccini e prodotti biologici. Le norme GMP richiedono il massimo controllo della contaminazione microbiologica e particellare lungo tutta la filiera produttiva. PLASMAIR è già stato testato in questo contesto con risultati eccellenti.
Dispositivi medici e sterilizzazione
Produzione di dispositivi medici, kit diagnostici e strumenti chirurgici. Ambienti a classificazione ISO 5–7 con requisiti di sterilità molto elevati. Il secondo brevetto PoloPlasma riguarda proprio la sterilizzazione a secco.
Elettronica di precisione
Produzione di semiconduttori, microchip, display e componenti ottici. In questi ambienti la contaminazione particellare, anche di dimensioni sub-micrometriche, può compromettere interi lotti di produzione. Il controllo del particolato fine è critico.
Cosmetica e cura della persona
Produzione di cosmetici, profumi e prodotti dermocosmetici. Le norme ISO 22716 (GMP cosmetico) richiedono ambienti di produzione controllati, con attenzione alla contaminazione microbiologica dei prodotti non sterili ma a bassa carica batterica.
Laboratori di ricerca e diagnostica
Laboratori BSL-1 e BSL-2, centri di diagnostica molecolare, laboratori R&D farmaceutici. Ambienti in cui la contaminazione crociata tra campioni è un rischio costante e la qualità dell’aria ha impatto diretto sulla validità dei risultati.
Chimica fine e nutraceutica
Produzione di principi attivi, integratori, estratti botanici e prodotti a base di materie prime sensibili. Ambienti che richiedono il controllo della contaminazione microbiologica per garantire la stabilità e la sicurezza del prodotto finito.
Le basi tecnologiche
Perché il plasma freddo è adatto alle camere bianche industriali
Si integra su qualsiasi VMC esistente
Riduzione delle portate a parità di classe ISO
Decontamina le tubazioni e prolunga i filtri
Riduzione dei tempi di disinquinamento
Controllo di temperatura e umidità
Documentazione conforme alle norme GMP
Stiamo cercando partner industriali
Sei pronto a essere un partner pilota?
1
I partner che aderiscono nella fase pilota accedono al sistema a condizioni economiche agevolate, concordate caso per caso in funzione delle caratteristiche dell’impianto.
2
Per tutta la durata del test forniamo la rete di sensori RS485 Modbus (CO₂, O₃, particolato, T, RH, pressione) con dashboard IoT in tempo reale, dati utili anche per la documentazione GMP.
3
Al termine del test consegniamo un report completo con i dati rilevati prima e dopo l’attivazione, con protocollo replicabile secondo le metodologie ISO 14644 e EN 17141.
4
L’installazione avviene durante le fermate programmate o fuori orario produttivo. Il sistema opera in modo trasparente rispetto alle attività di produzione ordinaria.
5
I partner pilota saranno riconosciuti nelle pubblicazioni e presentazioni scientifiche derivanti dal test, se concordato, anche con riferimento al settore specifico dell’azienda.
Cosa ci aspettiamo dai partner
Un periodo con accesso continuativo al sistema VMC e agli ambienti selezionati.
Collaborazione sui dati
Disponibilità a condividere i dati raccolti per finalità di ricerca e pubblicazione scientifica, anche in forma anonimizzata.
Un punto di contatto tecnico interno che possa facilitare l’accesso agli impianti e la comunicazione con il nostro team.